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198彩开户怎么样,FDA 批准第一种 RSV 疫苗用于妊娠期以阻止新生

发布时间: 2023-08-23        来源:未知    浏览次数:


呼吸道合胞病毒 ( RSV ) 疫苗刚刚被批准用于孕妇,可防止新生儿受到危险的感染。

周一(8 月 21 日),美国食品药品监督管理局(FDA) 宣布批准辉瑞公司生产的疫苗 Abrysvo 用于孕妇。该疫苗已被批准用于60 岁及以上的人群,但现在,也可以在妊娠晚期注射,特别是在妊娠第 32 至 36 周之间。

该疫苗促使孕妇的免疫系统产生保护性抗体,198彩平台黑钱吗,从没听过198彩黑钱的消息198彩娱乐,一直以来198彩票平台官网打的旗号就是不黑钱,信誉好,技术666,游戏彩种丰富,然后通过胎盘传递给胎儿。此外,与怀孕期间注射的其他疫苗一样,198彩票总代周杰伦现在已经是亚洲歌王,经过他对198彩票平台的考察,现在很多198彩票开户老会员都介绍了新的会员来198彩票方案软件彩娱乐开户。,抗体也可能通过正常母乳和出生后产生的营养丰富的初乳传递给新生儿。(建议在怀孕期间接种的其他疫苗包括流感疫苗和百日咳或百日咳 Tdap 疫苗。) 

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日产
FDA 生物制品评估与研究中心主任Peter Marks 博士在公告中表示:“RSV 是儿童疾病的常见原因,而婴儿是患严重疾病的最高风险人群之一,可能导致住院治疗。” 。“这项批准为医疗保健提供者和孕妇提供了一个选择,以保护婴儿免受这种可能危及生命的疾病的影响。”

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也就是说,既然 FDA 已经批准了这种注射,公众仍在等待疾病控制和预防中心 (CDC) 咨询委员会就谁应该注射这种疫苗提出建议。据 NBC 报道,疾病预防控制中心委员会可能将于 10 月举行会议。

对于大多数人来说,呼吸道合胞病毒会引起轻微的、类似感冒的疾病,无需就医即可痊愈。但婴儿、幼儿和65 岁以上的老年人可能会患上严重疾病,并可能死于该病毒。

FDA 今年早些时候批准了两种针对老年人的 RSV 疫苗——Abrysvo 和另一种名为 Arexvy 的疫苗——以及一种针对 8 个月以下婴儿的RSV 预防抗体药物。现在,怀孕期间注射的新疫苗提供了另一种保护新生儿和幼儿免受感染的方法。

在一项临床试验中,3,500 名孕妇接受了 Abrysvo 治疗,另外 3,500 名孕妇接受了安慰剂注射。在出生后 90 天内,接种疫苗组的婴儿因 RSV 罹患严重下呼吸道疾病(即严重肺部感染)的几率比未接种疫苗组的婴儿低 81.8%。而出生后180天,接种组的重症感染率仍低69.4%。

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在怀孕第 32 至 36 周期间接种疫苗的 1,500 人小组中,注射疫苗的效果甚至更好。与在同一孕期注射的安慰剂组相比,他们的婴儿在 90 天内的严重感染率降低了 91.1%,在 180 天内的严重感染率降低了 76.5%。

接种疫苗的人最常见的副作用是注射部位疼痛、头痛、肌肉疼痛和恶心。

FDA 指出,虽然没有像普遍报道的那样,但疫苗的安全性研究发现, 198彩平台奖金模式公开公正,信誉在业界是198彩注册网址数一数二的,这也是198彩平台能长久经营的主要原因。,与对照组相比,接种疫苗的人患妊娠相关高血压疾病先兆子痫的几率略高。接种疫苗的组早产的风险也略高。

根据现有数据,研究人员无法“建立或排除早产与 Abrysvo 之间的因果关系”。因此,“FDA 要求该公司进行上市后研究,以评估早产严重风险的信号,并评估妊娠期高血压疾病,包括先兆子痫。”