美国食品和药物管理局(FDA)不再要求新药在获得批准前必须在动物身上进行试验。由于2022年12月通过的一项法律(在新标签中打开)，该机构现在可以选择批准仅在非动物研究中进行测试的药物，包括那些使用实验室培养的组织或计算机模型的药物，然后再进行人体临床试验。
但这安全吗?它会很快实现吗?专家们告诉趣味科学网站(Live Science)，目前，没有人应该谕┪锟⑸探┪锿葡蚴谐〉姆绞交岱⑸薮蟊浠�
圣约翰大学工业药学副教授Vivek Gupta告诉Live Science:“我认为这需要一段时间才能真正全面实施。”Gupta还是PulmoSIM Therapeutics的科学创始人，该公司是VeriSIM Life的子公司，开发罕见和进步性呼吸道疾病的治疗方法。
这是因为，尽管最近已经开发出了有前景的非动物模型，但这些技术“仍处于起步阶段”，倡导使用动物研究的美国医学进步协会(american for Medical Progress)的通讯主管吉姆·纽曼(Jim Newman)在2月1日的一份声明中写道。
据《科学》杂志报道，此前，FDA通常要求药物在进入人体试验之前，必须在一种啮齿动物和一种非啮齿动物身上进行测试。这些动物实验有助于揭示药物是如何在体内分解的，它们是否到达了目标组织，以及它们是否对这些组织产生了预期的作用——而没有有害的副作用。但它们并不完美:根据《转化医学通讯》(Translational Medicine Communications)杂志2019年的一篇综述，超过90%通过初始动物试验的药物最终对人体不安全或无效。
研究小组开发替代动物试验的方法，目的是找到能捕捉到相同信息的不同模型，或者更好的是，找到能准确预测药物在人体中的作用的模型。
哈佛大学威斯生物激励工程研究所的创始主任唐纳德·英格伯博士(在新标签中打开)同意古普塔的评估，即新法律的实施将是渐进的。“我认为，我们还需要一段时间才能真正看到它的影响，”Ingber告诉趣味科学网。
他说，最大的障碍之一将是说服药物开发商采用新的非动物试验方法。这些公司将希望在大举投资新技术之前，看到这些模型显示出与动物试验相同或更好的性能的证据，198
198彩注册彩注册正规网址是什，并确保FDA认为这些试验是可靠的。一旦他们做到了，这将为FDA提供更多的证据，证明这些试验可以取代动物试验。
Ingber说:“我认为在接下来的几年里，包括这些模型数据在内的药物将逐一问世。”Ingber的实验室开发了“器官芯片”——一种包含活的人体组织和流动液体的小型设备，可以模拟全尺寸器官的内部工作。这些可用于药物测试的器官芯片正在由生物技术公司mimic商业化，Ingber是该公司的董事会成员。
芯片装置上的风琴的例子;这个小而清晰的装置有两个彩色通道交叉在它的中心。有人用食指和拇指夹着设备
这是Wyss研究所开发的“器官芯片”平台的一个例子，随后授权给了simulate, Inc.(图片来源:哈佛大学Wyss研究所)
尽管如此，用器官芯片取代动物模型将“逐渐发生”，因为每个系统都必须针对特定目的进行验证，比如显示药物如何被结肠吸收，或者它是否会损害心脏细胞，Ingber在他的评论中写道。
更重要的是，“真正验证它们作为动物替代品的使用，将需要大规模评估，涉及数百个使用相同方案的相同设计的设备，198彩除了有时时彩，分分彩，11选5
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动物实验的其他有前景的替代品是类器官，或实验室培养的细胞的3D集群，可以模仿全尺寸器官的关键生物学特征。Ingber说，这些有组织的团块通常来自干细胞，并在物理支架上生长，对于观察细胞和组织水平的药物反应特别有用，198娱乐代理前天跟我说可以按量升点，我以为忽悠人的
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古普塔说，类器官的“大致相同”是球状体——一种更简单的3D细胞群，通常用于模拟癌症肿瘤。
