如果有一个明确的音符从冠状病毒新闻的杂音中升起，那就是没有疫苗，大流行不会结束。虽然数十名候选疫苗正在进行中,一些跳跃通过临床试验阶段以前所未有的速度,传染病专家说至少需要12至18个月,直到冠状病毒疫苗将用于公众——这是最好的场景。
但专家们现在提出了一个有点古怪、在道德上有问题的想法:一项所谓的“人类挑战研究”，有意让志愿者接触冠状病毒，以迅速了解候选疫苗是否有效以及是否安全。全世界已经有2万多人表示有兴趣参加这一挑战，198客户端APP
198优惠活动如何登录，如果这一挑战能被公之于众的话。
一名罗马尼亚人在一个名为“1daysooner”的网站上写道:“我只是希望这个问题已经得到解决。”“1daysooner”是一个在线项目，它统计了自愿参加人类挑战试验的人数。一位来自肯尼亚的个人也表达了参与的意愿，他在网站上写道:“我是一名记者，在发展中国家报道，也报道发展中国家，参与进来或许能让我以一种微小的方式帮助我报道的那些人。”
这样的人类挑战研究对志愿者来说是有风险的，所以他们通常不会进行，但他们以前做过。根据之前的Live Science报告，2018年，密苏里州圣路易斯大学(Saint Louis University)的研究人员创造了一种他们称为“旅馆流感”的东西，让志愿者住在里面，故意让他们接触流感，以测试流感疫苗的有效性。
同年，在一项研究中，研究人员观察了细菌对免疫系统的影响，而不是疫苗的有效性。根据另一份《活科学》杂志的报道，研究人员让英国34人接触了百日咳细菌。根据发表在2019年12月《临床试验》杂志上的一篇评论，类似的、有时有争议的试验收集了有关疾病或疾病治疗的重要信息，包括霍乱、伤寒、登革热、疟疾和黄热病。
所有这些关于人类挑战的研究都是在志愿者中进行的，志愿者都意识到这种接触的风险，而过去在没有知情同意的情况下对人进行的一些野蛮研究则相反，这些人包括囚犯、智障人士和黑人。
但即使有这样的透明度和同意，这样的试验道德吗?
“整个世界处于危险之中”
如果这个问题的答案是“是”，那么还有第二个问题:在没有治疗方法的情况下让人们接触某种疾病是正确的吗?
纽约大学格罗斯曼医学院(NYU Grossman School of Medicine)医学伦理学系主任亚瑟·卡普兰(Arthur Caplan)说:“我们确实可以拯救因COVID而死亡的人，但这很难，我们没有神奇的药物来拯救他们。”即便如此，考虑到情况的严重性，“很难说我们不应该尝试一些能够加快疫苗研发进程的方法。”
毕竟，“这不是针对一个小群体的单一疾病;这是一个处于危险中的世界，”卡普兰告诉Live Science。“所以我认为成本效益是有意义的。”
在线发表的一项研究中4月20日在《疫苗》杂志上,题为“非凡的疾病需要非凡的解决方案,”卡普兰博士和斯坦利·普罗金医生在1964年发明了风疹疫苗,得出的结论是,尽管危险,它是道德招募志愿者将确保完全理解的已知和未知风险暴露在病毒,其中包括永久性残疾和死亡。
5月6日，世界卫生组织也发布了一套关于SARS-CoV-2人类挑战研究的“伦理可接受性的关键标准”。标准包括有一个“强有力的科学依据”来进行这项研究，并确保利大于弊。
卡普兰说，人类挑战研究将传统疫苗试验缩短了几个月，如果不是几年的话。这是因为在一个典型的试验中，成千上万的人接种了疫苗，然后研究人员等待一部分参与者自然感染病毒，看看疫苗是否有效。测量人体对疫苗的反应产生了多少抗体并不足以确定一个人是否具有免疫力。
因此，“你依赖于自然感染，而自然感染可以起起伏伏，”卡普兰说。他指出，198彩票开户正规
198彩注册网址网址请认准中国唯一官网www.lafeiyule02.com，许多关于COVID-19治疗的研究已经提前结束，因为它们开始于COVID-19在一个地区肆虐的时候，然后在新感染病例减少时又难以招募到足够的人员。
卡普兰说，迄今为止最快的疫苗仍然需要4到5年才能制成，大多数需要15到20年。“现在，我们有很多人突然都在研究一种疾病，我认为这种情况从来没有发生过。”他补充说，这种关注可能意味着更快的疫苗时间表。
但是，瓶颈仍然是研究疫苗的安全性和有效性，“不管有多少人在研究它，它都不会加速，”他补充说。
他说，如果没有挑战性的研究，一种疫苗不太可能在至少两年前从开始到结束进入我们的手中——这甚至是假设第一批测试的疫苗将有效工作。在此期间，将有更多的人死于COVID-19，他补充说。
这些类型的研究将涉及数百名而不是数千名参与者，可以快速评估疫苗是否有效，是否有副作用，以及疫苗给予多少免疫力。不过，这样的挑战是“有风险的……毫无疑问，”卡普兰说。
”提案的来自世界顶级生物伦理学家之一,我们不能只把它作为一个疯狂的想法,”Michael Kinch说副视频校长和主任在生物技术和药物发现研究创新中心在圣路易斯华盛顿大学,没有研究的一部分。“这显然是前所未有的，因此，我们必须非常小心。”
挑战是如何起作用的
卡普兰说，志愿者必须是那些如果疫苗不起作用，他们生病了，或者疫苗引起了不良反应，不太可能需要救助的人。这意味着这项挑战可能会在18岁至29岁的年轻人中进行，根据中国的数据，这一人群的死亡率在0.03%左右。
金奇说，这是有道理的，但“与此同时，它们并不能反映出高危患者(即老年人)的免疫系统发生了什么。”他说，年轻人的免疫系统与老年人的免疫系统非常不同。他补充说:“希望你能从最健康、最不易受影响的人群身上学到一些东西，可以应用到其他人群中。”
作者在研究报告中写道，这项具有挑战性的研究还需要对照组，这些人没有接种疫苗，可能会因病毒而患病。参与者需要被安置在医院附近，并被密切观察几个月，卡普兰说。这样一项研究的关键要求之一是选择那些能够同意并且了解这样一项实验的风险的人。
卡普兰说，研究人员需要从这些参与者那里得到“非常好的同意”，对他们进行测试，以确保他们了解其中的危险，让他们签署一份表格，录下他们表示同意的过程，他们可能应该避免付钱。
金奇说:“他们必须是真正的志愿者，没有不可告人的动机，也没有这样做的压力。”
第一组志愿者可能是那些之前接触过冠状病毒并有抗体的人，以确定这些抗体是否对第二次接触具有完全或部分免疫力。进一步的研究将包括那些以前没有接触过这种病毒的人，他们将首先接受小剂量注射。
“这是非常危险的，”金奇说。作者写道，
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实际上，这样的试验可能不可行。“想象一下，谁会赞助那场审判……他们肯定会被起诉，”他说。“即使它们免于被起诉，它们也会面临声誉风险。”
这种试验的长期副作用可能是反疫苗接种的流行。“对疫苗的怀疑正在增加，我们不想助长他们的边缘阴谋论，”金奇说。金奇说，总有一种可能性，疫苗不会起作用，或者更糟，会增强病毒的副作用，这可能会助长反疫苗情绪。
金奇说:“如果人们开始拒绝接种疫苗或认为疫苗具有积极的负面作用，许多人可能会因为拒绝接种而受到伤害或死亡。”“科学和医疗机构对公众的可信度是有限的，我们希望非常关注不要浪费这种可信度。”
