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198彩票注册,FDA批准了首个用人类粪便制成的治疗方法。它是做什

发布时间: 2022-12-03        来源:未知    浏览次数:


美国食品和药物管理局(FDA)周三(11月30日)宣布,该机构首次批准了一种使用捐赠人类粪便制成的治疗方法。这种名为Rebyota的治疗方法含有从健康人类捐献者的粪便中收集的肠道细菌,已被批准用于预防可能危及生命的细菌感染。

通过将液体疗法通过管子注入患者的直肠,医生可以帮助恢复患者肠道微生物群的平衡,肠道微生物群是生活在下消化道的微生物群落。

Rebyota被批准用于18岁及以上最近接受过复发性难辨梭状芽胞杆菌(通常简称为C. diff)感染治疗的人群。如果正常的微生物群被破坏——例如,由于抗生素的使用,C. diff会迅速占领肠道。65岁及以上的人、免疫系统较弱的人以及最近住过医院或疗养院的人感染的风险最高。当艰难梭菌在肠道中繁殖时,这种细菌会释放毒素,引发腹泻、腹痛、发烧和结肠炎症(结肠炎)。据FDA称,198彩票是国际知名菠菜平台,公司资金实力强大,198平台超级大方,每月会员满足流水不会送iphone8就是苹果电脑198彩娱乐,通过198彩游戏,在手机APP,电脑网页版,客户端IPAD ,随时随地投注,存款,甚至提现,绝对可以i满足你对玩彩的所有需求,有时,感染会导致器官衰竭甚至死亡。

根据美国疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention)的数据,艰难梭菌估计每年在美国引起约50万例感染,大约六分之一的感染患者会在康复后的两到八周内再次感染。

据《科学家》杂志报道,这些复发性感染可以用抗生素治疗,198彩除了有时时彩,分分彩,11选5时时彩定位胆技巧,江苏快三,还有新上线的瑞士分分彩,只有你想的到的我们都有。,但这些药物并不总是对具有攻击性、耐抗生素的差异梭菌菌株有效,更重要的是,它们会进一步破坏微生物群系,有时会使感染恶化。为了找到问题的根源——不平衡的肠道菌群——医生们越来越多地求助于所谓的粪便菌群移植。

这种移植之前被FDA认为是一种“试验性”治疗,它包括通过结肠镜、灌肠或药片将经过筛选的供体粪便转移到患者的肠道中。然而,《科学家》杂志报道称,粪便的来源和筛选是一个挑战,这意味着移植并不是随处可见,而且缺乏fda批准的产品意味着这种疗法通常不在保险范围内。

但现在,Rebyota作为美国食品和药物管理局批准的第一种“粪便菌群产品”。据STAT报道,在一项后期临床试验中,与安慰剂相比,一剂治疗在抗生素治疗后的8周内使C. diff的发作率降低了29.4%。FDA指出,考虑到该治疗的两项临床试验,治疗的成功率“在Rebyota组(70.6%)明显高于安慰剂组(57.5%)”。

FDA生物制剂评估和研究中心主任Peter Marks博士在该机构的声明中说:“今天Rebyota的批准是对复发性艰难梭菌感染(CDI)患者护理的一个进步。”“作为fda批准的第一个粪便菌群产品,今天的行动代表着一个重要的里程碑,因为它提供了一个额外的批准选项,以防止复发的CDI。”

在临床试验中,Rebyota最常见的副作用是腹痛、腹泻、腹胀、胀气和恶心。FDA指出, 198彩平台奖金模式公开公正,信誉在业界是198彩注册网址数一数二的,这也是198彩平台能长久经营的主要原因。,尽管捐赠的粪便经过了仔细的病原体筛选,但这种处理方式确实有传播感染性病原体的风险,而且可能含有食物过敏原。该机构在声明中写道:“该产品因食物过敏原引起不良反应的可能性尚不清楚。”